三版下产线安规测试三项有变化吗？

admin

近日线下收到审核机构老师询问：GB9706.1-2020实施了，依照通用全球惯例，出厂安全测试基于220v基本电压下耐压多少伏？漏电流项目，哪个需要差值法？在第二版使用的非全自动漏电流测试设备，是否也要重新采购为可差值换算的漏电流测试仪？
很有意思的的问题，我们先把这个问题分成两个问题来看：

1. 耐压测试，也就是电介质强度测试
这问题其实很难直接回答，具体麻烦各位参见上一篇相关文章：
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做 (qq.com)
基本的原则是需要生产商来按照不同法规和不同产品的特性自行来决定不同的测试电压和测试时间。这里就不累述了。
2. 漏电流测试：
漏电流测试在GB 9706.1-2020 下的变化还是有的，最直接的就是漏电的名称变了，其次测试方法和测试项目也变了，所以其实变化还是有的，我们来看看具体有哪些相同点和不同点：
1） 测量电路的要求基本一致，但是仔细对比外来电压施加电路（图14、图16、图17和图18）时，大家会发现多了一个电阻R, 它的主要目的是起限流作用可以防止电路过流的同时也降低试验人员电击的风险。所以该电阻的引入会使得测得的漏电流值比实际情况低。但是这个电阻本身不是必需的， 如果测试电路中有这个电阻可以就需要进行修正，应该这个就是老师提问中的差值。

2）测量供电电路与GB 9706.1-2007要求基本一致，虽然附录中的图都被测设备都是连接到隔离变压器而非供电网，但是隔离变压器不是必需的，只有在测试结果接近容许值或测试结果有效性有疑虑时可考虑此因素。

3）与测量供电电路的连接也基本一致， 只是在测量布局中增加了如果没有使用隔离变压器时，测量电路的参考地要连接到供电网的保护地的要求。

4）测量设备的要求跟GB 9706.1-2007基本一致，但是按照被测电流频率范围分两种情况：1kHz以内用图12a）；超过1kHz先用图12a），然后采用1kΩ无感电阻代替图12a）的网络来进行测量，测量结果不超过10mA.

5) 对地漏电流：增加了功能接地连接中电流测量（带功能接地连接的II类设备假定为I类设备），多根接地的测量(计算总的流入保护接地系统的总电流）和固定设备的对地漏电流测（制造商规定试验程序和配置）。
6）接触漏电流（GB 9706.1-2007下的外壳漏电流）：
SIP/SOP外来电压由单一故障状态改为正常状态，所以要求更严格了；
I类设备的NC下接触漏电流是未保护接地外壳上经常测量，但是在中断保护接地的SFC下，接触漏电流是在正常情况下保护接地的外壳与地之间测量。接触漏电流测试位置不同需要注意。
7）患者漏电流：
I/II类绝缘外壳需放置在接地金属面测量（GB 9706.1-2007只要求带绝缘外壳的II类设备）；
有BF型应用部分且存在未保护接地的金属可触及部分的设备也需要按照图18考虑外开电压施加到患者连接的情况；
当患者连接是由与患者接触的液体构成时，需用0.9%的盐溶液代替；
增加总患者漏电流的测量要求（从所有相同类型的应用部分的所有连接在一起测量）。
8）患者辅助电流：无变化。
9）有多个患者连接的ME 设备： 无变化。

所以总体来看，漏电流的测试是大体一致，细微之处有调整。回到老师的问题，也不一定就一点要换设备，主要看设备的具体情况，同时需要注意，测量电路是需要按照新的要求和适用情况来进行调整的。
来源：斗山酒茶客