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激光类-- GB 9706.222-2022外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 557  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:36
yangqiYY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分-氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 531  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:35
牙科类--GB 9706.260-2020牙科设备的基本安全和基本性能专用要求及其第1号修改单 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 507  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:34
医美激光类---YY 9706.257-2021 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 723  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:29
YY 1105-XXXX 电动洗胃机-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 487  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
GB 1588-20XX 医用玻璃体温计-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 745  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则 attachment

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-10   查看: 546  回复: 0

sdwhsea 2023-8-10 11:10
GB∕T 42125-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求-240401实施.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 852  回复: 2

admin 2023-8-10 07:41
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 468  回复: 0

admin 2023-8-8 18:31
GB 9706.202-2021 医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 513  回复: 0

admin 2023-8-8 18:27
GB∕T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 951  回复: 1

4vi7l 2024-3-28 16:43
HFIT 8.0 Operation Manual 2023-02-27 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-8   查看: 642  回复: 0

admin 2023-8-8 14:44
YY T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 556  回复: 0

admin 2023-8-8 14:19
关键元器件

小胖子   在: 安规测试  发表于: 2023-8-8   查看: 650  回复: 0

小胖子 2023-8-8 13:58
GB/T25000.1-2021 attachment

sdwhsea   在: 网络安全  发表于: 2023-8-8   查看: 741  回复: 0

sdwhsea 2023-8-8 12:25
YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-8   查看: 644  回复: 0

deltahope 2023-8-8 11:44
GBT 42061-2022 ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YYT 0287-2017 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 596  回复: 0

admin 2023-8-8 10:05
GBT42125.10-2022IEC61010-2-0342017 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 622  回复: 0

admin 2023-8-8 09:59
GBT 19633.1—20XX attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 564  回复: 0

admin 2023-8-8 09:57
GB9706.1用图标 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 1266  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 1239  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
QA、QC、QE,你分清了吗

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 1108  回复: 1

vicon 2023-8-29 15:41
如何进行已知医疗器械可沥滤物安全性评价? attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 819  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 17:18
最新!器审中心发布4个医械技术答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 608  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 11:52
YY∕T 1437-2016医疗器械 YY∕T0316应用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-7   查看: 564  回复: 0

admin 2023-8-7 10:28
YYT 1813-2022医用电器设备使用可靠性信息收集与评估方法 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-6   查看: 579  回复: 0

deltahope 2023-8-6 22:48
《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-6   查看: 813  回复: 1

swimming521 2023-9-21 10:30
新人 新人帖

YncPad   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-5   查看: 579  回复: 0

YncPad 2023-8-5 17:04
DSH 2018(IEC 61010-2-201)电池标准 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 788  回复: 0

admin 2023-8-5 16:28
YY/T9706.106-2021可用性工程文档资料要求 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-8-5   查看: 1320  回复: 1

lindeijun 2023-9-10 16:18
YYT 1837-2022医用电气设备 可靠性通用要求 新人帖 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-5   查看: 654  回复: 0

deltahope 2023-8-5 11:36
GB 9706.202-2021检验报告内容模板 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 588  回复: 0

admin 2023-8-5 10:53
GB 9706.1-2020 下的电源开关标识问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 7322  回复: 5

夏天的风 2023-8-10 15:50
YY 9706.108 中提示信号的相关问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 631  回复: 0

admin 2023-8-5 10:38
GB 9706.1-2020下的单位问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 604  回复: 0

admin 2023-8-5 10:37
GB 9706.1-2020 下的外壳防火材料要求 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 800  回复: 1

jay 2023-8-18 13:05
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 822  回复: 0

admin 2023-8-5 10:35
医疗设备交付前和使用中的安全测试 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 727  回复: 0

admin 2023-8-5 10:34
YY 9706.240-2021的若干问题分享 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 818  回复: 0

admin 2023-8-5 10:33
FDA 关于EMC 的新要求 attach_img

admin   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2023-8-5   查看: 657  回复: 0

admin 2023-8-5 10:32
关于包装测试ISTA 的介绍 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 2413  回复: 7

haoandlong 2024-3-6 17:00
GB 9706.1-2020下生产安全测试怎么做 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 3612  回复: 0

admin 2023-8-5 10:28
三版下产线安规测试三项有变化吗? attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 579  回复: 0

admin 2023-8-5 10:27
脚轮和推车是否为运动部件? attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 928  回复: 0

admin 2023-8-5 10:25
GB 9706.227-2021 差异总结

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 618  回复: 0

admin 2023-8-5 10:23
体温计的临床实验新要求 attach_img

BRUCE   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 560  回复: 0

BRUCE 2023-8-5 10:20
GB 9706.227-2021通用测试电路的前世今生和未来 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 682  回复: 0

admin 2023-8-5 10:16
风险管理文档内容确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 2261  回复: 8

Ericy 2024-9-13 14:35
标记确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 584  回复: 0

admin 2023-8-5 10:10
说明书内容确认表(GB9706.218) attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-5   查看: 636  回复: 0

admin 2023-8-5 10:09

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