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GBT 1.1-2020 标准化工作导则 (可检索) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-24   查看: 818  回复: 2

admin 2023-8-24 10:43
分享标准 :YY 9706.102-2021 电磁兼容 新人帖 attachment

瑞士卷   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2023-8-24   查看: 697  回复: 1

duodushuxuexi 2023-9-18 10:51
声压法计算声功率基本概念 attachment

flyriz   在: 声学测试  发表于: 2023-8-24   查看: 689  回复: 1

lindeijun 2023-9-13 22:33
医疗器械说明书和标签不得出现的内容 新人帖

李豪   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-23   查看: 716  回复: 0

李豪 2023-8-23 15:37
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 新人帖 attachment

Mechell   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-23   查看: 1225  回复: 2

小胖子 2023-8-23 16:49
来吹牛逼啊 attach_img

jay   在: 茶馆  发表于: 2023-8-21   查看: 1187  回复: 7

jay 2023-8-23 10:47
IEC60335-1输入功率的测试方法(旧文新发)

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 765  回复: 1

sdwhsea 2023-9-1 17:51
IEC 62368-1:2023 S.6燃片属于易制爆危险化学品应受严格管控

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 692  回复: 0

admin 2023-8-19 21:44
GBT 22239-2019 信息安全技术网络安全等级保护基本要求 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 812  回复: 0

admin 2023-8-18 16:07
家用医疗器械数据采集及应用规范 (DB3211_T 1054-2022).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 952  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
移动应用程序(App)安全规范 (T_GZBD 11-2023).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 804  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》发布实施(附一图读懂)

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-8-18   查看: 800  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
IEC TR 80001-2-8-2016医疗器械网络安全能力 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 817  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
医疗器械网络安全漏洞自评报告.pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 882  回复: 0

admin 2023-8-18 08:57
GB/T25000系列标准--软件测试 attachment

lzg1   在: 网络安全  发表于: 2023-8-17   查看: 694  回复: 0

lzg1 2023-8-17 11:03
软件测试--GBT25000系列标准 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-17   查看: 628  回复: 1

vicon 2023-8-17 15:56
【北京】医疗器械临床试验严重不良事件网络上报相关问答4则 attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-16   查看: 735  回复: 1

twtykpm2022 2023-8-18 09:34
新人报道 新人帖

youngtdt   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-15   查看: 507  回复: 0

youngtdt 2023-8-15 16:57
YY 9706.111-2021 培训课件分享 attach_img

sdwhsea   在: 安规测试  发表于: 2023-8-15   查看: 891  回复: 0

sdwhsea 2023-8-15 14:33
【收藏】医疗器械注册流程图(附完整流程图) attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-15   查看: 2723  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
三版下产品技术要求附录A 该怎么写 attach_img

斗山茶酒客   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-14   查看: 861  回复: 1

admin 2023-8-14 21:18
脉搏血氧设备----YY 9706.261-2023 脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 812  回复: 1

王592547094 2023-9-30 09:44
光疗设备---GB 9706.283-2022 家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 664  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:37
激光类-- GB 9706.222-2022外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 600  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:36
yangqiYY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分-氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 584  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:35
牙科类--GB 9706.260-2020牙科设备的基本安全和基本性能专用要求及其第1号修改单 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 546  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:34
医美激光类---YY 9706.257-2021 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 766  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:29
YY 1105-XXXX 电动洗胃机-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 524  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
GB 1588-20XX 医用玻璃体温计-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 778  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则 attachment

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-10   查看: 592  回复: 0

sdwhsea 2023-8-10 11:10
GB∕T 42125-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求-240401实施.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 926  回复: 2

admin 2023-8-10 07:41
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 501  回复: 0

admin 2023-8-8 18:31
GB 9706.202-2021 医用电器设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 562  回复: 0

admin 2023-8-8 18:27
GB∕T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 1023  回复: 1

4vi7l 2024-3-28 16:43
HFIT 8.0 Operation Manual 2023-02-27 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-8   查看: 719  回复: 0

admin 2023-8-8 14:44
YY T 9706.106-2021医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 593  回复: 0

admin 2023-8-8 14:19
关键元器件

小胖子   在: 安规测试  发表于: 2023-8-8   查看: 691  回复: 0

小胖子 2023-8-8 13:58
GB/T25000.1-2021 attachment

sdwhsea   在: 网络安全  发表于: 2023-8-8   查看: 817  回复: 0

sdwhsea 2023-8-8 12:25
YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-8   查看: 709  回复: 0

deltahope 2023-8-8 11:44
GBT 42061-2022 ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求(YYT 0287-2017 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 634  回复: 0

admin 2023-8-8 10:05
GBT42125.10-2022IEC61010-2-0342017 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 678  回复: 0

admin 2023-8-8 09:59
GBT 19633.1—20XX attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 615  回复: 0

admin 2023-8-8 09:57
GB9706.1用图标 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 1351  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
浅谈医疗器械风险管理 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 1355  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:47
QA、QC、QE,你分清了吗

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 1213  回复: 1

vicon 2023-8-29 15:41
如何进行已知医疗器械可沥滤物安全性评价? attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 877  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 17:18
最新!器审中心发布4个医械技术答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-7   查看: 660  回复: 0

sdwhsea 2023-8-7 11:52
YY∕T 1437-2016医疗器械 YY∕T0316应用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-7   查看: 598  回复: 0

admin 2023-8-7 10:28
YYT 1813-2022医用电器设备使用可靠性信息收集与评估方法 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-6   查看: 632  回复: 0

deltahope 2023-8-6 22:48
《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-6   查看: 868  回复: 1

swimming521 2023-9-21 10:30

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