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医械质量论坛»导读 › 最新发表
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国内外手术机器人设计赏析 attach_img

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-8-27   查看: 803  回复: 0

admin 2023-8-27 08:52
4706.1 22.5放电的计算公式 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-24   查看: 1516  回复: 2

lindeijun 2024-10-31 13:26
DSH 318（IEC 61010-1）断开装置应同时断开载流导体（仅允许单根电源线） attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-24   查看: 774  回复: 0

admin 2023-8-24 17:26
YY0660-2008 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-24   查看: 945  回复: 0

admin 2023-8-24 15:16
YY∕T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-24   查看: 624  回复: 0

admin 2023-8-24 14:49
软件测评实验室方案 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-24   查看: 910  回复: 1

canghaixiaohua 2024-1-14 22:13
GB_T 30279-XXXX（代替 GB_T 30279-2013,GB_T 33561-2017）信息安全技术 网络安全漏洞 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-24   查看: 723  回复: 0

admin 2023-8-24 10:49
GB_T 28458-XXXX(代替 GB_T 28458-2012)信息安全技术　网络安全漏洞标识与描述规范(征 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-24   查看: 896  回复: 0

admin 2023-8-24 10:48
新人 新人帖

Housexu   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-24   查看: 544  回复: 0

Housexu 2023-8-24 10:37
GBT 1.1-2020 标准化工作导则 （可检索） attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-24   查看: 863  回复: 2

admin 2023-8-24 10:43
分享标准 ：YY 9706.102-2021 电磁兼容 新人帖 attachment

瑞士卷   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2023-8-24   查看: 716  回复: 1

duodushuxuexi 2023-9-18 10:51
声压法计算声功率基本概念 attachment

flyriz   在: 声学测试  发表于: 2023-8-24   查看: 723  回复: 1

lindeijun 2023-9-13 22:33
医疗器械说明书和标签不得出现的内容 新人帖

李豪   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-23   查看: 769  回复: 0

李豪 2023-8-23 15:37
YYT1437-2023 医疗器械 GBT42062应用指南 新人帖 attachment

Mechell   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-23   查看: 1291  回复: 2

小胖子 2023-8-23 16:49
来吹牛逼啊 attach_img

jay   在: 茶馆  发表于: 2023-8-21   查看: 1266  回复: 7

jay 2023-8-23 10:47
IEC60335-1输入功率的测试方法（旧文新发）

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 828  回复: 1

sdwhsea 2023-9-1 17:51
IEC 62368-1:2023 S.6燃片属于易制爆危险化学品应受严格管控

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-19   查看: 742  回复: 0

admin 2023-8-19 21:44
GBT 22239-2019 信息安全技术网络安全等级保护基本要求 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 846  回复: 0

admin 2023-8-18 16:07
家用医疗器械数据采集及应用规范 (DB3211_T 1054-2022).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 988  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
移动应用程序（App）安全规范 (T_GZBD 11-2023).pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 831  回复: 0

admin 2023-8-18 13:18
《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》发布实施（附一图读懂）

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-8-18   查看: 845  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
IEC TR 80001-2-8-2016医疗器械网络安全能力 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 868  回复: 0

admin 2023-8-18 11:37
医疗器械网络安全漏洞自评报告.pdf attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-18   查看: 937  回复: 0

admin 2023-8-18 08:57
GB/T25000系列标准--软件测试 attachment

lzg1   在: 网络安全  发表于: 2023-8-17   查看: 730  回复: 0

lzg1 2023-8-17 11:03
软件测试--GBT25000系列标准 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-17   查看: 663  回复: 1

vicon 2023-8-17 15:56
【北京】医疗器械临床试验严重不良事件网络上报相关问答4则 attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-16   查看: 773  回复: 1

twtykpm2022 2023-8-18 09:34
新人报道 新人帖

youngtdt   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-15   查看: 548  回复: 0

youngtdt 2023-8-15 16:57
YY 9706.111-2021 培训课件分享 attach_img

sdwhsea   在: 安规测试  发表于: 2023-8-15   查看: 930  回复: 0

sdwhsea 2023-8-15 14:33
【收藏】医疗器械注册流程图（附完整流程图） attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-15   查看: 2835  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
三版下产品技术要求附录A 该怎么写 attach_img

斗山茶酒客   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-14   查看: 903  回复: 1

admin 2023-8-14 21:18
脉搏血氧设备----YY 9706.261-2023 脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 843  回复: 1

王592547094 2023-9-30 09:44
光疗设备---GB 9706.283-2022 家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 698  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:37
激光类-- GB 9706.222-2022外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 645  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:36
yangqiYY 9706.269-2021医用电气设备 第2-69部分-氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 617  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:35
牙科类--GB 9706.260-2020牙科设备的基本安全和基本性能专用要求及其第1号修改单 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 598  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:34
医美激光类---YY 9706.257-2021 治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设 attachment

lzg1   在: 国内标准  发表于: 2023-8-12   查看: 806  回复: 0

lzg1 2023-8-12 12:29
YY 1105-XXXX 电动洗胃机-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 563  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
GB 1588-20XX 医用玻璃体温计-征求意见稿 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2023-8-11   查看: 823  回复: 0

13656548976 2023-8-11 13:11
正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则 attachment

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-10   查看: 639  回复: 0

sdwhsea 2023-8-10 11:10
GB∕T 42125-2023 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第14部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求-240401实施.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 996  回复: 2

admin 2023-8-10 07:41
GB9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 540  回复: 0

admin 2023-8-8 18:31
GB 9706.202-2021 医用电器设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 589  回复: 0

admin 2023-8-8 18:27
GB∕T 16886.1-2022医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 1087  回复: 1

4vi7l 2024-3-28 16:43
HFIT 8.0 Operation Manual 2023-02-27 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-8   查看: 766  回复: 0

admin 2023-8-8 14:44
YY T 9706.106-2021医用电气设备　第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求　并列标 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 646  回复: 0

admin 2023-8-8 14:19
关键元器件

小胖子   在: 安规测试  发表于: 2023-8-8   查看: 741  回复: 0

小胖子 2023-8-8 13:58
GB/T25000.1-2021 attachment

sdwhsea   在: 网络安全  发表于: 2023-8-8   查看: 857  回复: 0

sdwhsea 2023-8-8 12:25
YYT 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-8-8   查看: 767  回复: 0

deltahope 2023-8-8 11:44
GBT 42061-2022 ISO13485-2016医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（YYT 0287-2017 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-8   查看: 698  回复: 0

admin 2023-8-8 10:05
GBT42125.10-2022IEC61010-2-0342017 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 740  回复: 0

admin 2023-8-8 09:59
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