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软件测评实验室建设规划方案 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2024-3-14   查看: 1021  回复: 0

admin 2024-3-14 09:17
YYT 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 621  回复: 0

admin 2024-3-13 18:39
设备管理系统 全局置顶 attachment

admin   在: 软件工具区  发表于: 2024-3-13   查看: 1866  回复: 1

lindeijun 2024-10-31 13:25
YYT 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 669  回复: 0

admin 2024-3-13 08:53
YYT 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 616  回复: 0

admin 2024-3-13 08:53
YYT 0655-2024 干式化学分析仪 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 625  回复: 0

admin 2024-3-13 08:52
YYT 1549-2024 生化分析仪用校准物 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 592  回复: 0

admin 2024-3-13 08:52
YYT 0853-2024 医用静脉曲张压力袜 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 689  回复: 0

admin 2024-3-13 08:51
YYT 0323-2024 红外热灼治疗设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 708  回复: 1

yewei890922 2024-3-13 16:04
YYT 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 638  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1902-2024 医用血浆速冻机 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 510  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 522  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 491  回复: 0

admin 2024-3-13 08:49
YYT 1929-2024 乳房活检与旋切设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 757  回复: 0

admin 2024-3-13 08:49
YYT 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 633  回复: 0

admin 2024-3-13 08:48
YYT 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检... attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 552  回复: 0

admin 2024-3-13 08:48
YYT 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光... attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 549  回复: 0

admin 2024-3-13 08:47
YY 1001-2024 全玻璃注射器 - [阅读权限 10]attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 6  回复: 0

admin 2024-3-13 08:46
GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 3.1、3.1与3.2主要差异 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2024-3-12   查看: 589  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:45
GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】 全局置顶 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2024-3-12   查看: 1808  回复: 1

1104350979 2024-4-18 18:33
GBT 42125.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:试验或测量电路设备的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 740  回复: 0

admin 2024-3-11 10:51
GBT 42125.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:能测量电网电源电压的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 626  回复: 0

admin 2024-3-11 10:50
GBT 42125.15 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分:柜式 X 射线系统的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 529  回复: 0

admin 2024-3-11 10:49
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-1   查看: 640  回复: 0

admin 2024-3-1 16:09
新人小白~ 新人帖

key   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2024-2-28   查看: 655  回复: 0

key 2024-2-28 16:35
YYT 0681.1-2009 高清版无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2024-2-22   查看: 828  回复: 0

deltahope 2024-2-22 20:34
医疗器械经营监管法规导图 attachment

谨言   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-2-5   查看: 848  回复: 0

谨言 2024-2-5 13:27
医疗器械法规清单(更新至2024年1月1日) 新人帖 attachment

13502148025   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-2-4   查看: 955  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-5 09:40
发展壮大论坛 新人帖

tianzhongyushui   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2024-2-2   查看: 798  回复: 0

tianzhongyushui 2024-2-2 13:06
医疗器械生产监管法规及导图分享 attachment

谨言   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-29   查看: 1026  回复: 5

紫薇花球 2024-3-6 14:28
医疗器械基础知识宣贯--127页 attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-29   查看: 1626  回复: 2

北风行 2024-5-22 15:42
IEC TR 60601-4-3-2018 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 690  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-19 15:56
YY 9706.256-2023 用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能的专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 634  回复: 0

admin 2024-1-27 10:22
互操作性医疗器械的设计考虑事项和上市前申报资料建议:行业和美国食品药品监督管

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 617  回复: 0

admin 2024-1-27 10:16
GB 9706.243-2021医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 525  回复: 0

admin 2024-1-27 10:15
电工电子产品着火危险试验 第11部分:灼热丝_热丝基本试验方法 成品的灼热丝可燃性试 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 588  回复: 0

admin 2024-1-27 10:13
医用电气设备 开关电源通用技术规范 (T_SAMD 0001-2024) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 612  回复: 0

admin 2024-1-27 10:12
医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件 (T_SAMD 0002-2024) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 618  回复: 0

admin 2024-1-27 10:11
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 (1) attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 786  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:56
YYT 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 629  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:52
YYT 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 548  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:51
医疗器械定期风险报告撰写与实例(课件78页) attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 1496  回复: 2

北风行 2024-1-29 09:37
产品首次注册时临床评价路径是同品种,本次变更注册时降低技术指标,发补补临床评价资

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 903  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:44
《GB_T 25000.51检测方法与自测报告形成》相关答疑汇总 attachment

北风行   在: 软件体系  发表于: 2024-1-26   查看: 873  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:43
对比产品的资料可以从什么地方获取?如果数据不足可以开展同品种对比吗? attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 783  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:43
产品不在分类目录怎么办?医疗器械分类界定一本通 新人帖 attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 838  回复: 1

Henry.zhang 2024-1-26 21:51
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 682  回复: 0

admin 2024-1-19 16:27
GBT 17626.6-2017 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 attachment

duodushuxuexi   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2024-1-19   查看: 865  回复: 0

duodushuxuexi 2024-1-19 14:08
YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 933  回复: 1

sdwhsea 2024-1-19 11:15
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 569  回复: 0

13656548976 2024-1-19 10:12

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