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GB 9706.1标准学习-图4Ⅰ类 ME 设备的示例 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-29   查看: 758  回复: 5

ainini817 2024-3-25 11:47
GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 3.1、3.1与3.2主要差异 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2024-3-12   查看: 204  回复: 1

ainini817 2024-3-25 11:45
【收藏】医疗器械注册流程图(附完整流程图) attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-15   查看: 1712  回复: 7

ainini817 2024-3-25 11:38
YY/T 1861-2023 优秀 attachment

scy327   在: 国内标准  发表于: 2024-3-22   查看: 237  回复: 0

scy327 2024-3-22 11:40
Не могу создать новую тему в cfdabbs.com ?? 新人帖

Svetlanarsl   在: 茶馆  发表于: 2024-1-14   查看: 231  回复: 1

sdwhsea 2024-3-22 09:21
医械安全公众号 attach_img

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-9-18   查看: 1249  回复: 2

sdwhsea 2024-3-22 09:19
YYT 0003-2023 手动病床 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-20   查看: 224  回复: 0

admin 2024-3-20 11:28
JJG 1164-2019 红外耳温计检定规程 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-19   查看: 187  回复: 1

tianzhongyushui 2024-3-19 12:43
YY 9706.230-2023(OCR) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-19   查看: 194  回复: 0

admin 2024-3-19 10:59
YY T 1437-2023 医疗器械 GB T 42062应用指南 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-19   查看: 292  回复: 0

admin 2024-3-19 10:57
YYT 0325-2022 一次性使用无菌导尿管 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-19   查看: 211  回复: 0

admin 2024-3-19 10:56
JJF 1896-2021 肌电及诱发反应设备校准规范.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-19   查看: 216  回复: 0

admin 2024-3-19 10:55
市场调研:高频手术器械测试仪(HFIT 8.0)需求情况 全局置顶 attach_img

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-7-26   查看: 1130  回复: 3

tianzhongyushui 2024-3-15 14:38
软件测评实验室建设规划方案 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2024-3-14   查看: 423  回复: 0

admin 2024-3-14 09:17
YYT 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 167  回复: 0

admin 2024-3-13 18:39
YYT 0323-2024 红外热灼治疗设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 190  回复: 1

yewei890922 2024-3-13 16:04
现代声学理论基础 attachment

admin   在: 声学测试  发表于: 2023-11-8   查看: 398  回复: 3

flyriz 2024-3-13 09:23
YYT 1200-2024 葡萄糖测定试剂盒(酶法) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 190  回复: 0

admin 2024-3-13 08:53
YYT 0331-2024 脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 167  回复: 0

admin 2024-3-13 08:53
YYT 0655-2024 干式化学分析仪 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 171  回复: 0

admin 2024-3-13 08:52
YYT 1549-2024 生化分析仪用校准物 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 221  回复: 0

admin 2024-3-13 08:52
YYT 0853-2024 医用静脉曲张压力袜 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 264  回复: 0

admin 2024-3-13 08:51
YYT 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 182  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1902-2024 医用血浆速冻机 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 178  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 160  回复: 0

admin 2024-3-13 08:50
YYT 1927-2024 运动医学植入器械 带袢固定板 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 164  回复: 0

admin 2024-3-13 08:49
YYT 1929-2024 乳房活检与旋切设备 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 352  回复: 0

admin 2024-3-13 08:49
YYT 1740.3-2024 医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 129  回复: 0

admin 2024-3-13 08:48
YYT 1892-2024 断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检... attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 185  回复: 0

admin 2024-3-13 08:48
YYT 1766.4-2024 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分:自动曝光... attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 123  回复: 0

admin 2024-3-13 08:47
YY 1001-2024 全玻璃注射器 - [阅读权限 10]attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-13   查看: 6  回复: 0

admin 2024-3-13 08:46
GBT 42125.6 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分:试验或测量电路设备的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 201  回复: 0

admin 2024-3-11 10:51
GBT 42125.9 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分:能测量电网电源电压的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 191  回复: 0

admin 2024-3-11 10:50
GBT 42125.15 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第15部分:柜式 X 射线系统的 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-11   查看: 150  回复: 0

admin 2024-3-11 10:49
IEC 62368-1 ED 4_108_800e_FDIS - [阅读权限 20]attachment

admin   在: GB4943.1-2022  发表于: 2023-7-24   查看: 14  回复: 2

admin 2024-3-11 09:35
关于包装测试ISTA 的介绍 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-5   查看: 1294  回复: 7

haoandlong 2024-3-6 17:00
医疗器械生产监管法规及导图分享 attachment

谨言   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-29   查看: 437  回复: 5

紫薇花球 2024-3-6 14:28
YY 9706.262-2021 医用电气设备 第2-62部分:高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-3-1   查看: 208  回复: 0

admin 2024-3-1 16:09
GB9706新版标准及检验 attachment

BRUCE   在: 国内标准  发表于: 2023-7-21   查看: 965  回复: 2

key 2024-2-29 15:05
新人小白~ 新人帖

key   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2024-2-28   查看: 199  回复: 0

key 2024-2-28 16:35
YYT 0681.1-2009 高清版无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2024-2-22   查看: 431  回复: 0

deltahope 2024-2-22 20:34
GB9706.1用图标 attachment

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-8   查看: 785  回复: 1

bbs586 2024-2-22 14:27
医疗器械生产质量管理规范附录独立软件相关 attachment

fly@beijing   在: 软件体系  发表于: 2023-10-13   查看: 593  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-22 09:40
IEC TR 60601-4-3-2018 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-27   查看: 269  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-19 15:56
医疗器械软件注册审查指导原则(2022年修订版)(2022年第9号) attachment

fly@beijing   在: 软件体系  发表于: 2023-10-13   查看: 428  回复: 2

tianzhongyushui 2024-2-5 19:18
医疗器械经营监管法规导图 attachment

谨言   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-2-5   查看: 428  回复: 0

谨言 2024-2-5 13:27
医疗器械法规清单(更新至2024年1月1日) 新人帖 attachment

13502148025   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-2-4   查看: 561  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-5 09:40
发展壮大论坛 新人帖

tianzhongyushui   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2024-2-2   查看: 283  回复: 0

tianzhongyushui 2024-2-2 13:06
新人报到 新人帖

webber_wu   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2024-1-16   查看: 290  回复: 1

tianzhongyushui 2024-2-2 13:02
机器人可靠性团体标准 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-11-16   查看: 318  回复: 1

duodushuxuexi 2024-1-29 11:40

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