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医械质量论坛»导读 › 最新发表
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6月起开始实施的15项医械标准

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-4   查看: 758  回复: 0

admin 2023-8-4 10:04
YYT 1733-2020 医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 704  回复: 1

lindeijun 2023-9-10 16:50
YYT 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 619  回复: 0

admin 2023-8-4 10:01
YYT 1465.7-2021 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 646  回复: 0

admin 2023-8-4 09:59
YYT 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 600  回复: 0

admin 2023-8-4 09:57
GBT16935.1-2008低压系统内设备的绝缘配合第1部分：原理、要求和试验 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 650  回复: 0

admin 2023-8-4 09:56
YYT 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 566  回复: 0

admin 2023-8-4 09:53
YYT 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 904  回复: 0

admin 2023-8-4 09:51
YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 796  回复: 0

admin 2023-8-4 09:43
YY∕T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法 第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 590  回复: 0

admin 2023-8-4 09:41
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 645  回复: 0

admin 2023-8-4 09:32
YY∕T 0916.1-2021 医用液体和气体用小孔径连接件　第1部分：通用要求.pdf attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 666  回复: 0

admin 2023-8-4 09:26
GB 8368-2018 一次性使用输液器 重力输液式 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 827  回复: 0

admin 2023-8-4 09:21
YY 0581.1-2011 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽） attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-4   查看: 566  回复: 0

admin 2023-8-4 09:18
YY 9706.256-2023 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-3   查看: 689  回复: 0

admin 2023-8-3 18:42
型检

小胖子   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-3   查看: 1372  回复: 4

sdwhsea 2023-8-4 17:35
新人报道 新人帖

lqyyaw   在: 过客激活区—新人必发帖  发表于: 2023-8-3   查看: 758  回复: 0

lqyyaw 2023-8-3 16:50
GB∕T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-3   查看: 627  回复: 0

admin 2023-8-3 16:08
关于公开征求《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿）》和《 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-3   查看: 754  回复: 0

admin 2023-8-3 15:56
剩余电压检测方法的研究 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-3   查看: 666  回复: 0

admin 2023-8-3 15:50
BS1363-2023 attachment

admin   在: 国际标准  发表于: 2023-8-3   查看: 727  回复: 1

coolboy 2023-8-4 20:50
MegaPulse D8-PF中文说明书 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-3   查看: 626  回复: 0

admin 2023-8-3 11:20
GBT 42021-2022 工业互联网 总体网络架构 attachment

sdwhsea   在: 网络安全  发表于: 2023-8-2   查看: 891  回复: 0

sdwhsea 2023-8-2 15:43
医疗器械研发人员必备武器，总结得真好！ attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-2   查看: 967  回复: 1

vicon 2023-8-2 14:00
最新！器审中心发布15个医械技术答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-2   查看: 816  回复: 0

sdwhsea 2023-8-2 12:04
模拟制氧机高原环境制氧性能测试箱 attach_img

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-2   查看: 1288  回复: 3

admin 2023-9-13 15:34
CE认证：欧盟统一充电接口的指令要求与测试内容2024年12月28日强制实施 attachment

lzg1   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-1   查看: 1326  回复: 4

vicon 2023-9-13 10:01
1dB(A)和1dB(C)有什么区别？

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 801  回复: 1

lindeijun 2023-9-13 22:34
麦克风的灵敏度为啥是负值以及单位换算

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 1010  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 15:05
你问我答学电声"

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 934  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 15:03
头相关传递函数（HRTF） attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 870  回复: 1

scy327 2023-8-17 08:26
声场和声像有什么不同 attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 841  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 15:02
声学透镜 attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 861  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 15:01
共振大小反应的是车的什么状态？ attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 653  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 14:58
音响失真的功过 attach_img

admin   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 800  回复: 0

admin 2023-8-1 14:57
胆机为何都用搭棚电路？ attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 784  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 14:55
电声学测试为何多以1000Hz为标准频率？

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 805  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 14:53
人耳是如何从叠加态的纷杂的信号识别出来各种不同的音乐信号

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 808  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 14:53
人耳的听觉效应有哪些？ attach_img

BRUCE   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 580  回复: 0

BRUCE 2023-8-1 14:52
一图看懂可靠性的5大部分 attach_img

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-1   查看: 758  回复: 0

sdwhsea 2023-8-1 14:51
声学测试中的A和C计权 attach_img

admin   在: 声学测试  发表于: 2023-8-1   查看: 897  回复: 1

lindeijun 2023-9-13 22:36
一文了解医疗器械原材料有效期相关问题答疑

sdwhsea   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-1   查看: 699  回复: 0

sdwhsea 2023-8-1 14:44
不花钱的ESD防护电路—放电齿 attach_img

admin   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2023-8-1   查看: 733  回复: 0

admin 2023-8-1 14:38
绝缘耐压测试的一个争议问题 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-1   查看: 1202  回复: 0

admin 2023-8-1 14:37
86项医疗器械强制性行业标准转化为推荐性行业标准列表 attachment

我姓朱   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-8-1   查看: 696  回复: 0

13656548976 2023-8-1 12:10
艾诺AN96810变压器感应耐压测试仪用户手册 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-8-1   查看: 628  回复: 0

admin 2023-8-1 11:43
接地连续性测试 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-1   查看: 770  回复: 0

admin 2023-8-1 11:30
General_Safety_and_Performance attachment

admin   在: 国际标准  发表于: 2023-8-1   查看: 869  回复: 0

admin 2023-8-1 11:02
可穿戴设备的光辐射安全测量方法 (GB_T 42750-2023) attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-1   查看: 686  回复: 0

admin 2023-8-1 10:49
YYT 0664-2020 医疗器械软件 软件生存周期过程（可复制） attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-8-1   查看: 810  回复: 0

admin 2023-8-1 10:41
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