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医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）

发表于 2023-10-13 16:34:40 | 查看: 432| 回复: 2

医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号），相关内容可进行以提问方式进行讨论，争取能够对大部分问题提出建议，二类的相关问题还是以对应的当地审评为准，各地差异比较大，三类国家局的建议可以参考。

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发表于 2023-11-15 16:13:16

谢谢分享

发表于 2024-2-5 19:18:16

对于软件版本，这个文档中发布版本应该是 xxx 1，以前是3位的，现在变成4位后，应该如何处理？

懒得打字嘛，点击右侧快捷回复【右侧内容，后台自定义】

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