YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)

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标准简介：

本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。?

本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(PCR)技术与等温核酸扩增技术等。

本标准不适用于下列产品：

a)　用于血源筛查的试剂(盒)；

b)　用于基因测序的试剂(盒)。

本标准为核酸扩增检测用试剂(盒)通用标准，已有专项标准的产品或试剂(盒)，宜依据产品特性及专项标准要求，制定相应的产品标准或技术要求。

本标准不适用于下列产品：

用于血源筛查的试剂（盒）；

用于基因测序的试剂（盒）。

本标准为核酸扩增检测用试剂（盒）通用标准，已有专项标准的产品或试剂（盒），宜依据产品特性及专项标准要求，制定相应的产品标准或技术要求。

标准号：YY∕T 1182-2020

中文标准名称： 核酸扩增检测用试剂(盒)

英文标准名称：Hemodialysis catheter for single use

发布日期：2020-02-01

实施日期：2021-01-01