国家药监局：我国药品抽检总体合格率已达 99.4%

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文 / 羊城晚报驻京全媒体记者 刘克洪
实习生 皮雨熹
7 月 5 日，国务院新闻办公室举行 " 权威部门话开局 " 系列主题新闻发布会，介绍 " 强化药品监管 切实保障人民群众用药安全 " 有关情况。国家药品监督管理局局长焦红表示，国家药监局自成立以来，全面落实 " 四个最严 " 要求，持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，持续强化药品全生命周期质量监管，有效维护了药品安全形势的总体稳定，主要抓了三个方面的工作：
一是坚持严防风险，有效维护药品安全总体形势稳定。修订了《药品管理法》，制定了《疫苗管理法》，建立和完善了药品信息化追溯体系，疫苗管理体制改革取得历史性突破。2022 年，我国疫苗国家监管体系通过了世卫组织的第三次评估工作，中国疫苗产品积极助力世界公共卫生事业发展。深入开展了药品安全专项整治行动，严惩重处违法违规行为，加强国家集采中选品种等相关重点产品监管，不断强化全生命周期质量监管。这些年来，通过加强监管，国家药品抽检总体合格率已经从 97.1% 提升到了 99.4%。



二是坚持创新驱动，服务支持医药产业高质量发展。药品医疗器械审评审批制度有序推进，审评审批流程持续优化，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。近年来，累计批准了创新药品 130 个、创新医疗器械 217 个，仅今年上半年就有 24 个创新药、28 个创新医疗器械获批上市，有力满足了人民群众的健康需求。国家药监局出台《关于促进中药传承创新发展的实施意见》，推动建立符合中医药特点的审评技术标准体系，批准中药新药 31 个，助力中药传承创新发展。我们扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前已累计有 615 个品种通过了一致性评价工作，进一步满足了人民群众的用药需求。
三是坚持夯实基础，全面加强药品监管能力建设。落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，推进药品监管科学化、法治化、国际化、现代化。全面完成了《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》制修订工作，发布规章 13 部，颁布实施 2020 版《中国药典》，药品监管制度和标准体系的 " 四梁八柱 " 基本建立。我们设立了长三角、大湾区等 4 个药品、医疗器械审评检查分中心，服务国家区域发展战略。落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》，省级药品检查员队伍已经达到 2 万多人，进一步夯实了药品监管基础。国家药监局全面加强国际交流和合作，中国药监国际话语权和影响力不断提升。
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来源 | 羊城晚报 · 羊城派
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