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    <title>医械质量论坛 - 安规测试</title>
    <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=forumdisplay&amp;fid=4</link>
    <description>Latest 20 threads of 安规测试</description>
    <copyright>Copyright(C) 医械质量论坛</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Sun, 17 May 2026 04:02:28 +0000</lastBuildDate>
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      <title>医械质量论坛</title>
      <link>https://cfdabbs.com/</link>
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      <title>GB 9706.1-2020与IEC 60601-1 3.1、3.1与3.2主要差异</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=1180</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Tue, 12 Mar 2024 13:15:09 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB 9706.202-2021 培训课件分享 【上】</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=1179</link>
      <description><![CDATA[别等了，没有【下】......]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Tue, 12 Mar 2024 11:13:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械接口标识标贴问题_2023-10-17</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=1019</link>
      <description><![CDATA[医疗器械接口标识标贴问题_2023-10-17]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>deltahope</author>
      <pubDate>Thu, 16 Nov 2023 07:29:02 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>实验室的质量监督和质量控制的区别</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=863</link>
      <description><![CDATA[质量监督和质量控制的区别？质量监督中的人员监督和人员监控的区别？实验室的人机料法环测具体指什么？]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>我姓朱</author>
      <pubDate>Sat, 23 Sep 2023 07:21:12 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关于15.5 变压器测试</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=858</link>
      <description><![CDATA[关于变压器的这个保护装置，
我的疑问点是：外部的保护装置，比如保险丝。这个保险丝指的是ME设备前端的那个呢，还是变压器自带的呢？？



这个涉及到后面的过载测试，如果有保险丝要根据保险丝的规格去确定过载的电流。


所以....大家怎么看这个保护装置呢？？





 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>jay</author>
      <pubDate>Fri, 22 Sep 2023 03:20:06 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>电动牙刷需不需要做9.4.2的稳定性测试</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=848</link>
      <description><![CDATA[个人观点是不需要做9.4.2的稳定性测试的。
如下图，测试的样机，圆形，不带充电底座。
如果带充电底座，个人观点是要考虑9.4.2的测试。
有不同的观点，说需要9.4.2稳定性测试。
各位大佬怎么这个问题呢？？



 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>jay</author>
      <pubDate>Mon, 18 Sep 2023 07:05:16 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>灭菌残留检测</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=842</link>
      <description><![CDATA[灭菌后环氧乙烷和2-氯乙醇溶残检测方法的方法学验证该怎么做？

样品含量不一致，准确度的本底可以用空白吗？回收率的要求多少？
看GB_T 16886.7-2015也没看懂]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>小不点一一</author>
      <pubDate>Mon, 18 Sep 2023 02:17:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>14章PEMS研究一下</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=835</link>
      <description><![CDATA[RT

有没有大佬先抛个玉出来。让我等菜鸡瞻仰瞻仰。]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>jay</author>
      <pubDate>Tue, 12 Sep 2023 06:49:05 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB9706.1-2020中图33来自人体重量的动载荷解析</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=820</link>
      <description><![CDATA[最近群里一直争议的GB9706.1-2020中图33来自人体重量的动载荷

整理了一下讨论的内容
先上图
标准要求


部分实验室购买的产品（产品1）


部分实验室购买的产品（产品2）





最后我们来分辨到底哪个是正确的





 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Wed, 06 Sep 2023 03:13:58 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>GB 9706.1标准学习-图4Ⅰ类 ME 设备的示例</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=791</link>
      <description><![CDATA[关于GB 9706.1-2020标准的学习内容，不定期更新。

今天翻了翻这个标准，一边学习一边解读，有不清楚的也跟大家请教。
上次分析了标准中的图3，一张图中有很多知识点。
详细请见
GB 9706.1标准解读-图3Ⅰ类 ME 设备的示例


今天继续分析图4，有了图3的基础，图四相对简 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 01:17:32 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>DSH 591（IEC 60335-1）温升测试角铜片的安装位置</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=790</link>
      <description><![CDATA[DSH 591Subject: Positioning of the thermocouples disc in the test cornerQuestion:The standards do not specify how many disks to place and where to place the blackened disks on the black-painted board.Common sense would suggest that there are enough b ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Tue, 29 Aug 2023 01:15:21 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>电缆阻燃等级的具体划分标准是什么？不用问别人，一次性全告诉你</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=787</link>
      <description><![CDATA[目前，电缆行业习惯将阻燃（FireRetardant）、无卤低烟（LowSmokeHalogenFree，LSOH）或低卤低烟（LowSmokeFume，LSF）、耐火（FireResistant）等具有一定防火性能的电缆统称为防火电缆。 
（1）阻燃电缆（FlameRetardant）
阻燃电缆的特点是延缓火焰沿着电缆蔓延使火灾 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Sun, 27 Aug 2023 02:18:52 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>4706.1 22.5放电的计算公式</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=785</link>
      <description><![CDATA[4706.1 22.5放电的计算公式]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Thu, 24 Aug 2023 09:29:27 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>DSH 318（IEC 61010-1）断开装置应同时断开载流导体（仅允许单根电源线）</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=784</link>
      <description><![CDATA[问题：
如果设备有一根以上的电源线（例如实验室工作台），如何符合标记要求？
决定：
IEC 61010-1不允许单一设备有多于一种与电源断开的方式。在一般情况下，如果电源线作为断开装置，不得使用超过1根以上的电网电源软线。
解释：
与电源的连接要求见第6条款。指与电 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Thu, 24 Aug 2023 09:26:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>IEC60335-1输入功率的测试方法（旧文新发）</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=648</link>
      <description><![CDATA[本文落实部分字眼，以避免新手误解，重新发送

今天简单谈谈IEC60335-1对家电产品输入功率的测试方法
拿按摩器举例，按摩器具输入功率测定一直是检验工作的难题
按摩器具内置有电动、电热及声光模块，运行模式多变，输入功率会不断变化。一般是采用数字功率计进行一定时 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Sat, 19 Aug 2023 13:45:38 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>IEC 62368-1:2023 S.6燃片属于易制爆危险化学品应受严格管控</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=647</link>
      <description><![CDATA[详见易制爆危险化学品名录（2017年版）序号7.11‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍《危险化学品安全管理条例》第四十一条第二款规定：剧毒化学品、易制爆危险化学品的销售企业、购买单位应当在销售、购买后5日内，将所销售、购买的剧毒化学品、易制爆危险化学品的品种、数量以及 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Sat, 19 Aug 2023 13:44:46 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>YY 9706.111-2021 培训课件分享</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=635</link>
      <description><![CDATA[]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>sdwhsea</author>
      <pubDate>Tue, 15 Aug 2023 06:33:19 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>关键元器件</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=617</link>
      <description><![CDATA[各位大佬，咨询一下关于设备定义关键元器件，

1.除了给检测所提供安规和EMC的关键元器件清单。还有其他方面需要定义吗？
2.安规元器件需要提供到什么级别，例如模板中列的X电容。Y电容需要全部列出来，还是部件级就可以？

 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>小胖子</author>
      <pubDate>Tue, 08 Aug 2023 05:58:11 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>《检测和校准实验室能力认可准则》人员相关案例分享</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=604</link>
      <description><![CDATA[近日，中国合格评定国家认可中心（CNAS）结合行业关注热点问题，推出认可评审案例系列。本期为大家带来CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》中人员相关典型案例，供行业同仁参考。
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》6 资源要求  6.2  人员概述：管理的人 ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Sun, 06 Aug 2023 13:01:44 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>DSH 2018（IEC 61010-2-201）电池标准</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=602</link>
      <description><![CDATA[DSH 2018

问题：

13.2.2条款增加注释：电池和电池组，下列文件可附加适用：IEC 62133（电池组）、UL 1642（锂电池）、UL 2054（可充电电池）
1. 为什么是“可以”而不是“可能”(表示可能性)或“应该”(表示需求)？
2. 电池或电池组是否必须符合上述三项标准之一？
3. ...]]></description>
      <category>安规测试</category>
      <author>admin</author>
      <pubDate>Sat, 05 Aug 2023 08:28:34 +0000</pubDate>
    </item>
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