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    <title>医械质量论坛 - 软件体系</title>
    <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=forumdisplay&amp;fid=37</link>
    <description>Latest 20 threads of 软件体系</description>
    <copyright>Copyright(C) 医械质量论坛</copyright>
    <generator>Discuz! Board by Comsenz Inc.</generator>
    <lastBuildDate>Sat, 01 Aug 2026 22:01:04 +0000</lastBuildDate>
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      <title>医械质量论坛</title>
      <link>https://cfdabbs.com/</link>
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      <title>《GB_T 25000.51检测方法与自测报告形成》相关答疑汇总</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=1132</link>
      <description><![CDATA[《GB_T 25000.51检测方法与自测报告形成》相关答疑汇总]]></description>
      <category>软件体系</category>
      <author>北风行</author>
      <pubDate>Fri, 26 Jan 2024 08:43:31 +0000</pubDate>
    </item>
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      <title>医疗器械生产质量管理规范附录独立软件相关</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=987</link>
      <description><![CDATA[医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（2019年 第43号）和国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知（药监综械管〔2020〕57号）。]]></description>
      <category>软件体系</category>
      <author>fly@beijing</author>
      <pubDate>Fri, 13 Oct 2023 08:44:31 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=986</link>
      <description><![CDATA[医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号），相关内容可进行以提问方式进行讨论，争取能够对大部分问题提出建议，二类的相关问题还是以对应的当地审评为准，各地差异比较大，三类国家局的建议可以参考。
 ...]]></description>
      <category>软件体系</category>
      <author>fly@beijing</author>
      <pubDate>Fri, 13 Oct 2023 08:34:40 +0000</pubDate>
    </item>
    <item>
      <title>转自其他地方的《独立软件设计开发文档》，立区首帖！</title>
      <link>https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&amp;tid=985</link>
      <description><![CDATA[独立软件设计开发文档，算是比较全面的文档，软件体系合规方面可以提问方式展开，咨询实际问题问题，提出解决建议。
      
      内容包括：


      1.编码规范模版

      2.设计开发文件
      3.设计开发资料模板
      4.研发规范文件和记录模板

      后 ...]]></description>
      <category>软件体系</category>
      <author>fly@beijing</author>
      <pubDate>Fri, 13 Oct 2023 08:25:39 +0000</pubDate>
    </item>
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