医械质量论坛 - 法规/认证/注册 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=forumdisplay&fid=3 Latest 20 threads of 法规/认证/注册 Copyright(C) 医械质量论坛 Discuz! Board by Comsenz Inc. Wed, 01 Jul 2026 11:34:47 +0000 60 https://cfdabbs.com/static/image/common/logo_88_31.gif 医械质量论坛 https://cfdabbs.com/ 医疗器械经营监管法规导图 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1149 法规/认证/注册 谨言 Mon, 05 Feb 2024 05:27:06 +0000 医疗器械法规清单（更新至2024年1月1日） https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1148 法规/认证/注册 13502148025 Sun, 04 Feb 2024 03:38:51 +0000 医疗器械生产监管法规及导图分享 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1146 法规/认证/注册 谨言 Mon, 29 Jan 2024 04:33:08 +0000 医疗器械基础知识宣贯--127页 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1145 法规/认证/注册 北风行 Mon, 29 Jan 2024 03:28:45 +0000 医疗器械定期风险报告撰写与实例（课件78页） https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1134 法规/认证/注册 北风行 Fri, 26 Jan 2024 08:48:49 +0000 产品首次注册时临床评价路径是同品种，本次变更注册时降低技术指标，发补补临床评价资 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1133 法规/认证/注册 北风行 Fri, 26 Jan 2024 08:44:29 +0000 对比产品的资料可以从什么地方获取？如果数据不足可以开展同品种对比吗？ https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1131 法规/认证/注册 北风行 Fri, 26 Jan 2024 08:43:01 +0000 产品不在分类目录怎么办？医疗器械分类界定一本通 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1130 法规/认证/注册 北风行 Fri, 26 Jan 2024 08:40:58 +0000 ME设备标记、标识思维导图 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1101 法规/认证/注册 谨言 Tue, 16 Jan 2024 13:34:59 +0000 医疗器械注册与备案管理办法-思维导图 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1103 法规/认证/注册 谨言 Mon, 15 Jan 2024 05:12:25 +0000 新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1035 法规/认证/注册 admin Thu, 23 Nov 2023 01:09:11 +0000 医疗器械广告审查总结 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1030 法规/认证/注册 Wealth Sat, 18 Nov 2023 01:14:49 +0000 中英文ISO13485 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1015 法规/认证/注册 admin Sun, 12 Nov 2023 13:29:59 +0000 内窥镜标准汇总 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1014 法规/认证/注册 admin Sat, 11 Nov 2023 03:49:02 +0000 咨询体外诊断设备注册问题 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=1012 法规/认证/注册 sqqzgjzag Fri, 10 Nov 2023 03:43:20 +0000 医疗器械生产质量管理规范检查指南-第二册 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=956 法规/认证/注册 sdwhsea Mon, 25 Sep 2023 04:24:20 +0000 医疗器械生产质量管理规范检查指南-第一册 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=955 法规/认证/注册 sdwhsea Mon, 25 Sep 2023 04:19:53 +0000 医疗器械国内无线SRRC认证 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=846 法规/认证/注册 XYQ2023619 Mon, 18 Sep 2023 03:28:24 +0000 求助：yy0762-2017和yy0788-2010 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=824 法规/认证/注册 BRUCE Thu, 07 Sep 2023 05:54:15 +0000 血氧临床试验一个半月可以拿临床试验报告 https://cfdabbs.com/forum.php?mod=viewthread&tid=813 法规/认证/注册 路太远 Tue, 05 Sep 2023 01:57:39 +0000