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发表于 2023-8-5 10:30:21 | 查看: 843| 回复: 7
来源:斗山酒茶客

今日笔者参与了GB/T 14710-2009 的修订会议, 相信这个标准对于老的SRE 来说一定很熟悉,毕竟是企业标准时代和产品技术要求1.0 版本时候这个一个必答题。
但是随着产品技术要求2.0的到来, 看似GB/T 14710-2009的地位不保了, 但是其实不体现在技术要求中并不代表着相关的环境要求及试验方法就可以不考虑, 毕竟在注册文件中的非临床研究资料中CH3.7 货架寿命和包装验证还是需要提交相应的验证资料的。
扯远了, 回到今天的主题,因为在会议上关于运输试验其实大家的建议还是很多,主要的问题还是在于随着我们国家基建能力的突飞猛进,你想找到符合条件的三级公路可能比试验本身的挑战更大,用实验室模拟也貌似很难找到合适的设备和振动曲线。
因此会上有老师提到了目前来说可能很多企业正在使用的关于运输的标准ISTA (国际安全运输协会)系列标准。今天我们就来聊聊这一系列的标准。
国际安全运输协会(ISTA)是一个专注于运输包装的组织。ISTA测试标准根据包装件类型、分销模式、 产品类型,共建立24个测试程序。ISTA定义包装的保护功能,减少了运输环境中的风险,提供ISTA测试标准,提升包装货物安全交货的信心。
ISTA测试程序一共分类7个系列,每一个系列测试程序中包含多个测试程序。这些测试程序主要是按照运输环境危害划分测试程序,包括完全非模拟试验、部分模拟试验、综合模拟试验、集中模拟试验、加强模拟试验,以及通过现场数据开发的特定试验程序。下来我们来了解一下每个系列:
ISTA  1系列:完全非模拟性能试验:包括 1A,1B,1C,1D,1E,1G,1H
1A程序: 质量不大于 150磅 (68 kg) 的包装件。
1B程序: 质量超过 150磅 (68 kg) 的包装件。
1C程序: 质量不大于150磅(68 kg) 的单个包装件的扩展试验。
1D程序: 质量超过150磅(68 kg)的 单个包装件的扩展试验。
1E程序: 集合包装单元。
1G程序: 质量不大于150 磅 (68 kg) 的包装件。
1H程序: 质量超过150 磅 (68 kg) 的包装件。
ISTA 2系列:部分模拟运输测试:包括2A,2B,2C
2A程序: 质量不大于150 磅 (68 kg) 的包装件 。
2B程序: 质量超过150 磅 (68 kg) 的包装件 。
2C程序: 家具包装。
ISTA 3系列:完全模拟运输测试:包括3A,3B,3E,3F,3H,3K
3A程序: 质量不大于 70kg (150 磅),以包裹形式运输的包装件 (外廓类型包括:标准、小型、扁平或长条形) 。包裹配送形式的单个包装件的综合模拟试验。适合单个包装通过空运或陆运的四种外廓类型的包装件,标准型包装件、小型包装件、扁平包装件和长条包装件。
3B程序: 零担货运包装件。是针对使用汽车(卡车)投递配送系统进行运输的综合模拟试验,该配送系统存在不同类型的包装件,通常从多个的托运人到多个不同的目的地,混装运输。这种类型运输称为零担运输。3B适用于零担运输中常见的四种类型的包装件:标准包装件200磅(91 kg)或以下、标准包装件超过200 磅 (kg)、圆柱形包装件、托盘单元或滑片单元。
3E程序: 同种产品的集合包装单元。
3F程序: 从配送中心运送到零售店100磅(45 kg)的包装件(取消)。
3H程序: 机械搬运集装箱内散装的产品或包装件的性能测试。
3K程序: 欧洲快消品零售供应链。 3K 是一项通用模拟试验,适用于欧洲多个大型零售供应商及规模较大的零售供应链物流环境的包装快速消费品。其中包括混装仓储笼单元和混装托盘单元。该试验程序可适用于货架包装件和非货架包装件。
ISTA 4系列:加强模拟性能试验。包括4AB
AB试验项目已经发布了1.0.0版本并且正在由ISTA进一步开发。它将试验和顺序与客户定义的物流形式紧密结合在一起,含有已知的大量运输环境危害信息,范围广阔。集中模拟组成部分是针对某一个具体情况量身设计的试验,使用了最新的和特定的危害图谱与参数。
ISTA 5系列:集中模拟测试指南。Focused Simulation Guides(取消)
ISTA 6系列: 会员定制性能测试程序: 包括:
AMAZON.COM-SIOC程序:适用于亚马逊电商SIOC原发包装配送系统
AMAZON.COM-Over Boxing程序:适用于亚马逊电商Over Boxing再包装配送系统
SAMSCLUB程序:山姆包装商品配送系统
FEDEX-A试验程序: 重量不超过150 磅的包装件
FEDEX-B试验程序: 重量超过 150 磅的包装件
ISTA 7系列:用于运输包装产品的开发,可以用来对比两个或多个包装容器设计的性能,但是不能用来评估包装件的安全可靠性能。包括:7D, 7E
7D程序: 运输包装的温度环境试验。
7E程序: 快递包裹配送系统中的温控运输包装测试。
了解完ISTA系列的标准后,如何来选择适合自己产品的运输测试程序呢?
其实可以简单的按照产品运输包装的类型和包装后的重量再结合运输方式来选择相应的测试程序:
进而的测试流程就相对简单了:

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实验室仪器
发表于 2023-9-2 06:13:08 来自手机
楼主非常有心,感谢感谢!
发表于 2023-9-2 10:55:18
感谢分享,那后续标准会怎么改呢?
发表于 2023-9-4 15:24:41
正好在做包装验证,学习一下。
发表于 2023-9-13 22:41:27

我看不错噢 谢谢楼主!医械质量论坛越来越好!
发表于 2023-9-18 17:30:19
这篇文章正应景
发表于 2024-1-15 12:33:55 来自手机
楼主非常有心,感谢感谢!
发表于 2024-3-6 17:00:02
学习了,感谢楼主
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