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产品不在分类目录怎么办?医疗器械分类界定一本通 新人帖 attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 171  回复: 1

Henry.zhang 2024-1-26 21:51
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 (1) attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 143  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:56
YYT 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 150  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:52
YYT 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 attachment

北风行   在: 国内标准  发表于: 2024-1-26   查看: 148  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:51
产品首次注册时临床评价路径是同品种,本次变更注册时降低技术指标,发补补临床评价资

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 269  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:44
《GB_T 25000.51检测方法与自测报告形成》相关答疑汇总 attachment

北风行   在: 软件体系  发表于: 2024-1-26   查看: 196  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:43
对比产品的资料可以从什么地方获取?如果数据不足可以开展同品种对比吗? attachment

北风行   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-26   查看: 182  回复: 0

北风行 2024-1-26 16:43
医疗器械注册与备案管理办法-思维导图 新人帖 attachment

谨言   在: 法规/认证/注册  发表于: 2024-1-15   查看: 277  回复: 2

Chantal 2024-1-19 16:33
GB 9706.243-2021 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备的基本安全和基本性能 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 167  回复: 0

admin 2024-1-19 16:27
GBT 17626.6-2017 电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度 attachment

duodushuxuexi   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2024-1-19   查看: 233  回复: 0

duodushuxuexi 2024-1-19 14:08
GBT 34986-2017 产品加速试验方法 高清版 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-11-16   查看: 222  回复: 1

duodushuxuexi 2024-1-19 14:02
YY/T 0636.3-2021 医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 187  回复: 1

sdwhsea 2024-1-19 11:15
YY/T 0636.1-2021 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 161  回复: 1

sdwhsea 2024-1-19 11:15
残余放电测试仪 attach_img

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-14   查看: 534  回复: 0

admin 2024-1-19 11:06
YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 attachment

我姓朱   在: 国内标准  发表于: 2024-1-19   查看: 165  回复: 0

13656548976 2024-1-19 10:12
How to create a new topic at cfdabbs.com ?? 新人帖

Veronalge   在: 国内标准  发表于: 2024-1-18   查看: 167  回复: 0

Veronalge 2024-1-18 17:49
可用性报告 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-9-25   查看: 1344  回复: 5

13502148025 2024-1-18 10:04
氧气传感器在制药过程中氮气的氧含量测定方案 attach_img

工采网   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-17   查看: 155  回复: 0

工采网 2024-1-17 11:25
GBT 17626.3-2016 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 attachment

duodushuxuexi   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2024-1-16   查看: 150  回复: 1

duodushuxuexi 2024-1-16 14:07
GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-9-25   查看: 365  回复: 3

bbs586 2024-1-16 13:26
GB/T 5465.2-2008电气设备用图形符号 第2部分:图形符号 attachment

Hlin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-16   查看: 157  回复: 0

Hlin 2024-1-16 12:36
GB/T 5465.1-2009 电气设备用图形符号 第1部分:概述与分类 attachment

Hlin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-16   查看: 145  回复: 0

Hlin 2024-1-16 12:33
国产DIY中性电极温升测试仪 attach_img

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-16   查看: 173  回复: 0

admin 2024-1-16 11:44
Как связаться с администратором cfdabbs.com ?? 新人帖

Igorgtb   在: 国内标准  发表于: 2024-1-10   查看: 173  回复: 1

Dingyi 2024-1-16 08:20
YYT 1474-2016医疗器械可用性工程对医疗器械的应用 attachment

bbs586   在: 国内标准  发表于: 2024-1-16   查看: 174  回复: 0

bbs586 2024-1-16 08:18
YYT1738-2020医用电气设备能耗测量方法 新人帖 attachment

bbs586   在: 国内标准  发表于: 2024-1-16   查看: 139  回复: 0

bbs586 2024-1-16 08:16
从技术角度深度剖析国内医用内窥镜行业投资0914 attachment

admin   在: 茶馆  发表于: 2023-9-25   查看: 307  回复: 2

duodushuxuexi 2024-1-15 14:53
NSWC-09机械设备可靠性预计程序手册中英对照版 attachment

deltahope   在: 可靠性测试  发表于: 2023-11-16   查看: 245  回复: 1

duodushuxuexi 2024-1-15 14:51
残余放电测试系统说明书 attachment

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2023-11-10   查看: 184  回复: 1

duodushuxuexi 2024-1-15 14:50
电子系统中的噪声抑制与衰减技术 attachment

duodushuxuexi   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2024-1-15   查看: 216  回复: 0

duodushuxuexi 2024-1-15 13:38
新版中国医疗器械法规清单(更新至2023年3月31日) 全局置顶 attachment  ...2

晴天大魔王   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-7-18   查看: 2309  回复: 10

陈情 2024-1-15 13:30
用声级计+声卡对声信号进行记录分析 attachment

flyriz   在: 声学测试  发表于: 2023-8-2   查看: 352  回复: 4

flyriz 2024-1-15 13:02
4706.1 22.5放电的计算公式 attach_img

admin   在: 安规测试  发表于: 2023-8-24   查看: 305  回复: 1

Connor 2024-1-15 12:35
YY 9706.256-2023 医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-15   查看: 141  回复: 0

admin 2024-1-15 09:44
软件测评实验室方案 attachment

admin   在: 网络安全  发表于: 2023-8-24   查看: 255  回复: 1

canghaixiaohua 2024-1-14 22:13
医疗器械可用性测试通用技术规范---草案 attach_img

admin   在: 可用性  发表于: 2023-7-19   查看: 498  回复: 1

canghaixiaohua 2024-1-14 22:10
可用性规范模板 attachment

admin   在: 可用性  发表于: 2023-8-5   查看: 551  回复: 4

canghaixiaohua 2024-1-14 22:08
血透工装 attach_img

admin   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-12   查看: 241  回复: 0

admin 2024-1-12 15:39
光电液位传感器监测新生儿培养箱中的水位 attach_img

工采网   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-11   查看: 143  回复: 0

工采网 2024-1-11 11:09
GB 9706.222-2022医用电气设备 第2-22部分:外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-11   查看: 159  回复: 0

admin 2024-1-11 09:30
YY 9706.240-2021医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-10   查看: 163  回复: 0

admin 2024-1-10 10:06
ISO 80369-6-2016 attachment

admin   在: 国际标准  发表于: 2024-1-9   查看: 255  回复: 0

admin 2024-1-9 14:39
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2024-1-9   查看: 241  回复: 0

admin 2024-1-9 14:38
电磁继电器触点接触电阻分析_杨光伦 attachment

duodushuxuexi   在: EMC电磁兼容测试  发表于: 2024-1-9   查看: 140  回复: 0

duodushuxuexi 2024-1-9 10:23
一种制氧机用氧浓度检测传感器 attach_img

工采网   在: 仪器仪表  发表于: 2024-1-2   查看: 181  回复: 0

工采网 2024-1-2 14:32
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-12-28   查看: 195  回复: 0

admin 2023-12-28 10:00
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准: attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-12-28   查看: 184  回复: 0

admin 2023-12-28 09:59
GBT41265-2022 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-12-25   查看: 180  回复: 0

admin 2023-12-25 14:43
新版GB 9706.1标准在设计开发过程中的关注点 attach_img

admin   在: 法规/认证/注册  发表于: 2023-11-23   查看: 341  回复: 1

cyl 2023-12-21 09:13
YY-T 0841-2023-可编辑 attachment

admin   在: 国内标准  发表于: 2023-12-8   查看: 201  回复: 0

admin 2023-12-8 11:04

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