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6月起开始实施的15项医械标准

发表于 2023-8-4 10:04:51 | 查看: 312| 回复: 0

2022年6月开始实施的医疗器械标准清单

标准编号
标准名称
实施日期
替代关系
链接
YY 0341.1-2020
无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
2022\6\1
YY0341-2009
YY 0341.2-2020
无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
2022\6\1
YY0341-2009
  YY 0899-2020
医用微波设备附件的通用要求
2022\6\1
YY0899-2013
YY 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
2022\6\1
YY/T 1711-2020
放射治疗用门控接口
2022\6\1
YY/T 1713-2020
胶体金免疫层析法检测试剂盒
2022\6\1
YY/T 1733-2020
医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南


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